Bayer hat in Berkeley, Kalifornien, USA, eine neue Produktionsanlage für Zelltherapien eröffnet, um Patienten weltweit Zugang zu diesen innovativen Therapien zu ermöglichen. Die Investition von 250 Millionen US-Dollar zielt darauf ab, Material für klinische Studien und mögliche Markteinführungen von Bemdaneprocel (BRT-DA01), einer Zelltherapie zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, bereitzustellen. Diese Therapie wird derzeit von BlueRock Therapeutics entwickelt, einer Tochtergesellschaft von Bayer, die sich auf Zelltherapien spezialisiert hat. Die neue Anlage wird dazu beitragen, das Zelltherapie-Portfolio von Bayer zu erweitern.
Stefan Oelrich, Vorstandsmitglied bei Bayer und Leiter der Pharmaceuticals-Division des Unternehmens, betonte: „Die Eröffnung dieser Anlage ist ein bedeutender Schritt, um unsere Investitionen in Zelltherapien weltweit umzusetzen. Zelltherapien bieten eine vielversprechende Möglichkeit, Krankheiten auf neue Weise zu behandeln, indem sie die Ursache direkt angehen oder den Körper bei der Wiederherstellung wichtiger Funktionen unterstützen.“
Die neue Zelltherapie-Anlage ist Teil der umfassenden Umgestaltung des Biotechnologiestandorts in Berkeley, Kalifornien, für den Bayer in den letzten fünf Jahren rund 500 Millionen US-Dollar investiert hat.
Holger Weintritt, Mitglied des Executive Committee Pharmaceuticals und Leiter von Product Supply der Pharmaceuticals-Division von Bayer, erklärte: „Die Produktion spielt eine entscheidende Rolle bei der Bereitstellung von Zell- und Gentherapien vom Labor bis zum Patienten. Unsere neue Anlage stärkt Bayers Position in dieser wichtigen Aufgabe. Wir erweitern unsere Expertise in der Herstellung komplexer Proteintherapeutika und schaffen Plattformen, um diese neuen Medikamente weltweit verfügbar zu machen.“
Bayers globale Biotech-Organisation unterstützt Innovatoren im Bereich der Pharmazie dabei, ihre Produkte von der Entwicklung bis zur Patientenversorgung zu bringen. Die biologischen Entwicklungs- und Produktionskapazitäten des Unternehmens werden sowohl für das umfangreiche Portfolio an Biotherapeutika von Bayer als auch für spät entwickelte Protein- und Zelltherapien genutzt. Darüber hinaus bietet das Unternehmen mit seinen BioPartnering Solutions Unterstützung für Drittunternehmen bei Patientenstudien und Markteinführungen.
Seth Ettenberg, Präsident und CEO von BlueRock Therapeutics, betonte die Bedeutung des Zugangs zur neuen Zelltherapieanlage: „Die Verfügbarkeit dieser Anlage ist entscheidend, um Patienten mit dringendem medizinischem Bedarf den Zugang zu wirksamen Zelltherapien aus unserem Entwicklungsportfolio zu ermöglichen. Unser Team freut sich auf die Zusammenarbeit mit den Experten von Bayer, um die Produktion von Bemdaneprocel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit im Rahmen klinischer Studien zu erweitern.“
Die neue Zelltherapieanlage ist Teil von Bayers fortlaufenden Investitionen in sein Portfolio von Proteintherapeutika, Zell- und Gentherapien. Dies umfasst auch ein neues Zellkultur-Technologiezentrum und Zelltherapie-Labore. Die Anlage bietet flexible und modulare Räumlichkeiten für Zellkulturen, virale Transduktion und automatisierte Abfüllung von Zelltherapien und profitiert von der Expertise von Biotech@Bayer in den Bereichen iPSC- und CAR-T-Charakterisierung, Prozessentwicklung, Analytik und klinischer bis kommerzieller Produktion.
Neben Berkeley verfügt Bayer über globale Biotech-Teams in Wuppertal und Leverkusen (Deutschland) sowie in Basel (Schweiz). Diese Teams sind mit voll ausgestatteten Laboren und klinischen Produktionsanlagen ausgestattet und unterstützen die Entwicklung, Produktion und Technologieentwicklung im Bereich der Biotechnologie.
Bemdaneprocel (BRT-DA01) ist eine Zelltherapie in der Testphase, die darauf abzielt, verlorene dopaminproduzierende Neuronen bei Parkinson-Patienten zu ersetzen. Diese Neuronen werden aus pluripotenten Stammzellen (PSC) gewonnen, einschließlich humaner embryonaler Stammzellen, und in das Gehirn der Patienten transplantiert. Nach der Transplantation haben diese Zellen das Potenzial, die durch die Parkinson-Krankheit beeinträchtigten neuronalen Netzwerke zu regenerieren und motorische und nicht motorische Funktionen bei den Patienten wiederherzustellen.
Eine Phase-II-Studie zur Prüfung von Bemdaneprocel soll in der ersten Hälfte des Jahres 2024 beginnen und Patienten einschließen.
Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, bei der Nervenzellen im Gehirn absterben und Dopaminmangel verursachen. Bei der Diagnose haben die Patienten bereits einen erheblichen Verlust ihrer dopaminproduzierenden Neuronen erlitten. Dies führt zu fortschreitenden motorischen Einschränkungen und Symptomen wie Zittern, Muskelsteifheit und verlangsamter Bewegung. Die Symptome können stark variieren, selbst bei therapeutischer Behandlung. Weltweit leiden mehr als 10 Millionen Menschen an Parkinson, wobei etwa eine Million in den USA betroffen ist. Bislang gibt es keine Heilung, und die Wirksamkeit der aktuellen Therapien nimmt im Laufe der Zeit ab.
Dieser Text basiert auf einer Pressemitteilung der Bayer AG/ Veröffentlicht am 10.10.2023